На официальном интернет-портале правовой информации publication.pravo.gov.ru опубликовано распоряжение Правительства Российской Федерации от 24 августа 2022 г. N 2419-р, которым внесены изменения в перечень ЖНВЛП, в том числе в части корректировки лекарственных форм, являющихся эквивалентными по отношению к уже включенным лекарственным формам. Так, в список ЖНВЛП добавлен пробиотик из бифидобактерий бифидум, но исключен феноксиметилпенициллин и гадоверсетамид. Кроме того, для ряда препаратов изменен перечень лекарственных форм, например: Смектит — появились диспергируемые таблетки и суспензия для приема внутрь; оксациллин — исключены таблетки; будесонид — исключены назальные капли. В минимальном ассортименте лекарств для аптек теперь нет ранитидина. Скорректированы требования к парацетамолу в форме раствора или суспензии для приема внутрь. В настоящее время достаточно иметь одну форму для взрослых или детей. Ранее требовалась одна форма и для тех, и для других.
МЗ РФ обращает внимание на необходимость оперативной подачи документов для государственной регистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, лекарственные формы которых были включены в данное распоряжение.
В отношении лекарственных препаратов, по которым внесены изменения в части написания лекарственных форм или группировочных наименований необходимо подать заявление о внесении изменений в Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.
В соответствии с пунктом 6 Указа Президента Российской Федерации от 23 мая 1996 г. № 763 «О порядке опубликования и вступления в силу актов Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти» акты Правительства Российской Федерации, затрагивающие права, свободы и обязанности человека и гражданина, устанавливающие правовой статус федеральных органов исполнительной власти, а также организаций, вступают в силу одновременно на всей территории Российской Федерации по истечении семи дней после дня их первого официального опубликования.
